REGULATORISK
Regulatoriske KRAV
Da de fleste af vores kunder opererer i strengt regulerede brancher, er det standardpraksis at integrere regulatoriske krav i de projekter, vi gennemfører. Vi har et bredt kendskab til mange regler og retningslinjer og kan rådgive om, hvordan vi kan integrere de regulatoriske krav i dit projekt for at opnå den rette grad af compliance.
Vi kan hjælpe dig med at afgrænse, definere, teste og validere i forhold til lovkrav i hele dit import, migrerings– eller arkiveringsprojekt.
Life science – GxP
Life Science-branchen er særligt strengt reguleret, og det kræver særlig viden, uddannelse og processer at overholde reglerne. Vi har en version af alle vores værktøjer, skabeloner og best pactices, der er specielt tilpasset til at opfylde GxP-kravene og dokumentationsbehovene. Vi har opereret inden for life science i mere end ti år og kan levere dokumentationspakker, testcases og andre aktiver, der er nødvendige i et life science-projekt.
